Se afișează postările cu eticheta ISO 9001:2015. Afișați toate postările
Se afișează postările cu eticheta ISO 9001:2015. Afișați toate postările

joi, 6 martie 2014

Noua ediţie ISO 9001:2015 bate la uşă (continuare)

Vom începe cu o scurtă prezentare a situaţiei în care se află noua ediţie a ISO 9001.
Proiectul de comitet (CD) a fost votat în septembrie 2013 astfel:
  • 51 voturi PENTRU (aprox 78%)
  • 11 voturi ÎMPOTRIVĂ
  • 3 voturi neexprimate
Pe baza clauzei 2.5.6 din Directivele ISO/IEC proiectul de standard este considerat aprobat. S-au primit aproximativ 3000 de comentarii care vor fi prelucrate în vederea definitivării variantei DIS care este prevăzută să apară în aprilie 2014.

Tot cu această ocazie s-au votat şi următoarele schimbări de ordin general:

SUBIECT
VOTURI PENTRU
VOTURI ÎMPOTRIVĂ
Renunţarea la conceptul excluderi
43
19
Înlocuirea termenului „produs”cu termenul „bunuri şi servicii”
44
18
Înlocuirea termenului „îmbunătăţire continuă”cu termenul „îmbunătăţire”
37
23

Odată cu acest vot, Canada a propus ca în loc de termenul „bunuri şi servicii” să se utilizeze termenul „produse şi servicii”, drept urmare s-a hotărât supunerea la vot şi a acestei variante. Votul s-a încheiat pe 25.02.2014 cu următorul rezultat:
  • 39 voturi pentru „produse şi servicii”
  • 19 voturi pentru „bunuri şi servicii”
  • 4 abţineri
Revenim la prezentarea conţinutului comun inclus în Anexa SL – Apendix 2 a directivei „ISO/IEC Directives, Part 1, Consolidated ISO Supplement, 2013” care se regăseşte cu unele modificări şi în viitoarea ediţie a ISO 9001:2015. Vom include şi detalii ale elementelor specifice domeniului calităţii incluse în varianta proiectului de comitet (CD) care a fost supusă votului în septembrie 2013. Desigur că, după prelucrarea celor 3000 de comentarii meţionate mai sus, varianta proiectului de comitet (CD) va suferi unele modificări care vor fi captate în proiectul de standard internaţional (DIS) prevăzut să apară pentru aprilie 2014.

Dacă în numărul anterior al newsletter-ului ne-am ocupat de capitolul 4, vom continua cu cerinţele din capitolul 5 - Leadership. Elementele suplimentare faţă de Anexa SL avute în vedere de actuala variantă de lucru a ISO 9001 (proiect de comitet – CD) sunt cele indicate cu culoarea roşie.

5.1 Leadership şi angajare
5.1.1 Leadership şi angajare cu privire la sistemul de management al calităţii

Managementul de la cel mai înalt nivel trebuie să demonstreze leadership şi angajare în ce priveşte sistemul de management prin:
  • asigurarea faptului că politica şi obiectivele referitoare la *calitate* sunt stabilite şi sunt compatibile cu direcţiile strategice ale organizaţiei;
  • asigurarea faptului că politica referitoare la calitate este înţeleasă şi urmată în cadrul organizaţiei;
  • asigurarea integrării cerinţelor sistemului de management al *calităţii* în procesele de business ale organizaţiei;
  • promovarea conştientizării a abordării bazate pe proces;
  • asigurarea disponibilităţii resurselor necesare pentru sistemul de management al *calităţii*;
  • comunicarea importanţei: 
    • unui management al *calităţii* eficace şi
    • a conformării cu cerinţele sistemului de management al *calităţii* şi cu cerinţele referitoare la bunuri şi servicii;
  • asigurarea faptului că sistemul de management al *calităţii* obţine rezultatele avute în vedere;
  • angajarea, orientarea şi sustinerea personalului organizaţiei astfel încât să poată contribui la eficacitatea sistemului de management al *calităţii*;
  • promovarea îmbunătăţirii continue şi inovării;
  • susţinerea altor roluri relevante de management pentru a se demonstra leadership-ul acestora atât cât este relevant pentru zonele lor de responsabilitate
5.1.2 Leadership şi angajare cu privire la nevoile şi aşteptările clienţilor

Managementul de la cel mai înalt nivel trebuie să demontreze leadership şi angajare cu privire la orientarea către client prin asigurarea că:

  • riscurile care pot afecta conformitatea bunurilor şi serviciilor şi satisfacţia clienţilor sunt identificate şi luate în considerare;
  • cerinţele clienţilor sunt determinate şi satisfăcute;
  • se menţine focalizarea pe furnizarea consecventă de bunuri şi servicii care satisfac cerinţele clienţilor şi cerinţele legale şi reglementate;
  • se menţine focalizarea pe întărirea satisfacţiei clienţilor.
NOTĂ: Termenul de business din acest standard internaţional ar trebui interpretat în cea mai largă accepţiune ca însemnând acele activităţi care sunt determinante pentru existenţa organizaţiei.

5.2 Politica

Managementul de la cel mai înalt nivel trebuie să stabilească o politică referitoare la *calitate* care:
  • este adecvată scopului organizaţiei;
  • asigură un cadru pentru stabilirea obiectivelor referitoare la *calitate*;
  • include un angajament pentru satisfacerea cerinţelor aplicabile, şi 
  • include un angajament pentru îmbunătăţirea continuă a sistemului de management al *calităţii*.
Politica referitoare la *calitate* trebuie:
  • să fie disponibilă ca informaţie documentată;
  • comunicată în cadrul organizaţiei;
  • să fie disponibilă părţilor interesate, după cum este cazul;
  • să fie analizată pentru adecvarea sa continuă.
NOTĂ: Principiile de management al calităţii pot fi utilizate ca bază pentru politica referitoare la calitate.

5.3 Roluri, responsabilităţi şi autorităţi organizaţionale

Managementul de la cel mai înalt nivel trebuie să se asigure că responsabilităţile şi autorităţile pentru rolurile relevante sunt desemnate şi comunicate în cadrul organizaţiei.

Managementul de la cel mai înalt nivel trebuie să fie răspunzător pentru eficacitatea sistemului de management al calităţii şi trebuie să desemneze responsabilităţi şi autorităţi pentru:
  • a se asigura că sistemul de management al *calităţii* este conform cu cerinţele acestui standard internaţional;
  • a se asigura că procesele interacţionează şi furnizează rezultatele avute în vedere;
  • raportarea către managementul de la cel mai înalt nivel cu privire la performanţa sistemului de management al *calităţii* şi la orice nevoi de îmbunătăţire;
  • a se asigura că este promovată în cadrul organizaţiei conştientizarea cerinţelor clientului.
Elemente suplimentare pot fi obţinute prin participarea la prezentarea de o zi pregătită de firma QUASARO cu privire la ISO 9001:2015. Calendarul acestor prezentări se poate afla dând click aici.

luni, 20 ianuarie 2014

Noua ediţie ISO 9001:2015 bate la uşă (continuare)

Aşa cum am menţionat în ultimul newsletter vom continua periplul nostru cu privire la ediţia din 2015 a 9001 cu prezentarea modului de abordare a terminologiei ce urmează a fi folosită în cadrul acestui standard. Conform Anexei SL – Apendix 2 a directivei „ISO/IEC Directives, Part 1, Consolidated ISO Supplement, 2013” toate standardele referitoare la sisteme de management vor folosi un set de 22 termeni comuni, şi anume:

Organizaţie
Parte interesată
Cerinţă
Sistem de management
Management de la cel mai înalt nivel
Eficacitate
Politică
Obiective
Risc
Competenţă
Informaţie documentată
Proces
Performanţă
Externalizare
Monitorizare
Măsurare
Audit
Conformitate
Neconformitate
Corecţie
Acţiune corectivă
Îmbunătăţire continuă

Dintre toţi aceşti termeni o noutate o reprezintă doar următorii 5:

Informaţie documentată
Informaţii care necesită control şi menţinere din partea unei organizaţii, împreună cu mediul lor suport
Nota 1: Informaţiile documentate pot fi în orice format şi pe orice mediu şi din orice sursă.
Nota 2: Informaţiile documentate se pot referi la:

  • sistemul de management inclusiv procesele corelate cu acesta;
  • informaţii create cu scopul ca o organizaţie să funcţioneze (documentaţie);
  • dovezi ale rezultatelor obţinute (înregistrări).

  • Performanţă
    Rezultat măsurabil
    Nota 1: Performanţa poate fi corelată cu constatări cantitative, dar şi calitative.
    Nota 2: Performanţa se poate referi la managementul activităţilor, proceselor, produselor (inclusiv serviciilor), sistemelor sau organizaţiilor.

    Externalizare (verb)
    Realizarea unui aranjament în urma căruia o organizaţie externă efectuează o parte din funcţiile sau procesele organizaţiei
    Nota 1: Deşi o organizaţie externă este în afara domeniului de aplicare a sistemului de management, funcţia sau procesul externalizat sunt incluse în acest domeniu.

    Monitorizare
    Determinarea stadiului unui sistem, unui proces sau unei activităţi
    Nota 1: Pentru a determina stadiul pot fi necesare activităţi de verificare, supraveghere sau observare critică. 

    Măsurare
    Proces pentru a determina o valoare

    Restul termenilor comuni sunt inspiraţi în cea mai mare parte din standardul ISO 9000:2005, cu excepţia termenului „Risc” preluat din standardul ISO 31000:2009.

    Conform instrucţiunilor cuprinse în Anexa SL – Apendix 2: „Pot fi adaugaţi termeni suplimentari şi definiţii suplimentare specifice fiecărui domeniu (calitate, mediu etc.). De asemenea notele existente pot fi modificate sau pot fi adaugate note noi astfel încît să servească scopului fiecărui standard în parte.

    Pentru domeniul calităţii trebuie avut în vedere că şi standardul ISO 9000 este în curs de actualizare cu un calendar de parcurs asemănător celui aplicabil pentru ISO 9001.

    Vom începe în continuare să prezentăm ceva mai în detaliu conţinutul comun inclus în Anexa SL – Apendix 2 a directivei „ISO/IEC Directives, Part 1, Consolidated ISO Supplement, 2013” care se regăseşte cu unele modificări şi în viitoarea ediţie a ISO 9001:2015. Vom include şi unele comentarii referitoare la elementele specifice numai pentru domeniul calităţii incluse în această viitoare ediţie.

    Primul capitol de cerinţe este capitolul 4 - Contextul organizaţiei şi are 4 subcapitole:

    4.1. Înţelegerea organizaţiei şi a contextului în care activează
    • Presupune determinarea aspectelor interne şi externe cu impact asupra capabilităţii Sistemului de Management (SM)
    • Faţă de acest conţinut comun actuala variantă de lucru a ISO 9001 mai are în vedere următoarele:
      • Actualizarea rezultatelor acestor determinări ori de câte ori este necesa
      • Luarea în considerare a următoarelor elemente pentru determinarea aspectelor interne şi externe:
        • schimbări şi tendinţe
        • relaţiile cu părţile interesate
        • aspecte de guvernanţă, priorităţi strategice, politici interne şi angajamente
        • resursele dipsonibile şi schimbările tehnologice

    4.2. Înţelegerea nevoilor şi aşteptărilor părţilor interesate
    • Presupune determinarea părţilor interesate împreună cu cerinţele acestora.
    • Faţă de acest conţinut comun actuala variantă de lucru a ISO 9001 indică şi care sunt principalele părţi interesate şi anume:
      • clienţi direcţi;
      • utilizatori finali;
      • furnizori, distribuitori, detailişti sau alte părţi implicate pe lanţul de livrare;
      • organizaţii de reglementare;
      • alte părţi interesate.

    4.3. Determinarea domeniului SM
    • Pentru determinarea domeniului trebuie luate în considerare:
      • aspectele interne şi externe şi
      • cerinţele părţilor interesate
    • Faţă de acest conţinut comun actuala variantă de lucru a ISO 9001 mai are în vedere următoarele:
      • Fomeniul trebuie să indice;
        • bunurile şi serviciile;
        • procesele principale;
        • locaţiile incluse.
      • Excluderile posibile care trebuie limitate la capitolele 7.1.4 – Dispozitive de montorizare şi măsurare şi 8 – Operaţiuni

    4.4. Sistemul de management
    • Presupune stabilirea, implementarea, menţinerea şi îmbunătăţirea continuă a SM, inclusiv procesele necesare şi interacţiunea acestora

    În numerele următoare vom continua detalierea cerinţelor comune din Anexa SL – Apendix 2 a directivei „ISO/IEC Directives, Part 1, Consolidated ISO Supplement, 2013”, împreună cu posibile abordări ale variantei în lucru a standardului ISO 9001.

    miercuri, 23 octombrie 2013

    Noua ediţie ISO 9001:2015 bate la uşă (continuare)

    Continuăm  periplul nostru referitor la noua ediţie a standardului ISO 9001 prezentând în continuare câteva dintre principalele schimbări generice, impuse de fapt pentru toate standardele referitoare la sisteme de management prin Anexa SL – Apendice 2 menţionată în newsletter-ul anterior. Printre temele noi impuse de Anexa SL se numără:
    • Contextul organizaţiei 
    • Leadership 
    • Managementul riscurilor 
    • Managementul schimbării 
    • Evaluarea performanţei
    Vom prezenta în continuare câteva elemente semnificative pentru fiecare dintre aceste teme, elemente avute în vedere de Structura de Nivel Superior (High Level Structure) inclusă în Anexa SL – Apendice 2.

    CONTEXTUL ORGANIZAŢIEI - Acest subiect constituie obiectul capitolului 4 al Structurii de Nivel Superior (4 – Contextul organizaţiei) şi deci implicit al viitoarei ediţii a standardului ISO 9001. Conform acestui capitol organizaţia trebuie să determine:
    • factorii interni şi externi relevanţi pentru organizaţie şi care îi pot afecta capabilitatea de a realiza rezultatele dorite,
    • cerinţele părţilor interesate relevante pentru sistemul de management al calităţii,
    • domeniul sistemului de management al calităţii.
    LEADERSHIP - Acest subiect constituie obiectul capitolului 5 al Structurii de Nivel Superior (5 - Leadership) şi deci implicit al viitoarei ediţii a standardului ISO 9001. Conform acestui capitol managementul de la cel mai înalt nivel trebuie să-şi demonstreze leadership-ul şi angajarea şi să se asigure, printre altele, că:
    • politica şi obiectivele referitoare la calitate sunt stabilite şi sunt compatibile cu direcţiile strategice ale organizaţiei,
    • cerinţele sistemului de management al calităţii sunt integrate în procesele de business ale organizaţiei,
    • sistemul de management al calităţii realizează rezultatele dorite,
    • sprijină leadership-ul celorlalte niveluri de management,
    • îmbunătăţirea continuă este promovată în cadrul organizaţiei.
    Deşi, după opinia noastră, tot nu este încă vorba despre leadership în adevăratul sens al termenului, este oricum o îmbunătăţire faţă de ediţia curentă a standardului ISO 9001:2008.

    MANAGEMENTUL RISCULUI - Acest subiect constituie obiectul capitolului 6.1 al Structurii de Nivel Superior (6.1 – Acţiuni pentru abordarea riscurilor şi oportunităţilor) şi deci implicit al viitoarei ediţii a standardului ISO 9001. Conform acestui capitol organizaţia trebuie:
    • să ia în considerare riscurile şi oportunităţile funcţie de contextul intern şi extern determinat,
    • să planifice acţiuni de abordare a riscurilor şi oportunităţilor,
    • să integreze şi să implementeze aceste acţiuni în procesele sistemului de management al calităţii,
    • să evalueze eficacitatea implementării acestor acţiuni.
    MANAGEMENTUL SCHIMBĂRII - deşi nu există un capitol care să trateze în mod specific subiectul managementului schimbării, Structura de Nivel Superior abordează problema schimbărilor în câteva dintre capitolele sale, acest lucru constituind o îmbunătăţire faţă de actuala versiune a ISO 9001:2008.

    Capitolul 8.1 – Planificare operatională şi control
    • Organizaţia trebuie să controleze schimbările planificate şi să analizeze consecinţele schimbărilor neintenţionate, întreprinzând acţiuni pentru diminuarea oricăror efecte negative, dacă este cazul.
    Capitolul 9.3 – Analiza efectuată de management
    • Analiza efectuată de management trebuie să ia în considerare, printre altele şi schimbările aspectelor interne şi externe care sunt relevante pentru sistemul de management al calităţii.
    • Rezultatele analizei efectuate de management trebuie să includă printre altele şi orice nevoi de schimbare.
    Mai mult decât atât, actuala versiune de lucru a viitorului standard are în vedere chiar un capitol special 6.3 – Planificarea schimbărilor. Dar cum ne aflăm de abia la varianta de proiect de comitet tehnic nu putem fi siguri că va rămâne aşa.

    EVALUAREA PERFORMANŢEI - Acest subiect constituie obiectul capitolului 9 al Structurii de Nivel Superior (9 – Evaluarea performanţei) şi deci implicit al viitoarei ediţii a standardului ISO 9001. În acest capitol sunt incluse următoarele subiecte:
    • Monitorizare, măsurare, analiză şi evaluare
    • Audit intern
    • Analiză efectuată de management
    Nu în ultimul rând, trebuie avut în vedere că termenul performanţă face parte dintre cei 22 de termeni comuni impuşi prin Anexa SL – Apendice2 al directivei „ISO/IEC Directives, Part 1, Consolidated ISO Supplement, 2013”.

    Performanţa
    Rezultat măsurabil
    Nota 1: Performanţa poate fi apreciată fie în termeni cantitativi, fie în termeni calitativi
    Nota 2: Performanţa se poate referi la activităţi de management, procese, produse, sisteme sau organizaţii

    În numerele următoare vom continua periplul nostru prin prezentarea unor schimbări de termeni avuţi în vedere de Anexa SL, după care vom încerca să detaliem cerinţele acestei anexe.

    luni, 9 septembrie 2013

    Noua ediţie ISO 9001:2015 bate la uşă

    În 2012 familia de standarde ISO 9000 a împlinit 25 de ani de existenţă. Publicată pentru prima dată în 1987 familia ISO 9000 a reprezentat cel mai de succes produs al organizaţiei internaţionale de standardizare (ISO). Jubileul de argint coincide cu o perioadă de efervescenţă maximă deoarece este în plină desfăşurare procesul de actualizare a standardului ISO 9001.

    Calendarul propus pentru elaborarea şi adoptarea noii ediţii se prezintă astfel:

    • Proiectul de comitet (CD) este supus comentariilor şi votului – 10 septembrie 2013
    • Proiectul de standard internaţional (DIS) este supus votului – Martie - August 2014
    • Proiectul final de standard internaţional (FDIS) este supus votului – Iulie - August 2015
    • Standardul final ISO 9001: 2015 este publicat – septembrie 2015
    Ce se are în vedere cu viitoarea ediţie a standardului ISO 9001?
    1. Asigurarea unui set principal de cerinţe pentru următorii 10 ani sau mai mult
    2. Păstrarea caracterului generic relevant pentru organizaţii de toate tipurile şi dimensiunile din orice domeniu de activitate
    3. Menţinerea orientării curente către un management eficace al proceselor cu scopul de a obţine rezultatul dorit
    4. Luarea în considerare a schimbărilor în domeniul practicilor sistemelor de management al calităţii apărute de la ultima revizie majoră din anul 2000
    5. Luarea în considerare a mediului din ce în ce mai complex, solicitant şi dinamic în care activează organizaţiile
    6. Aplicarea Anexei SL – Apendix 2 a directivei „ISO/IEC Directives, Part 1, Consolidated ISO Supplement, 2013” pentru a asigura compatibilitatea şi armonizarea cu alte standarde ISO referitoare la sisteme de management
    7. Facilitarea implementării eficace în cadrul organizaţiilor
    8. Facilitarea unor evaluări de primă, secundă şi terţă parte eficace
    9. Utilizarea unui limbaj simplificat care să faciliteze înţelegerea şi interpretarea consecventă a cerinţelor sale
    Care este structura viitoarei ediţii a ISO 9001?
    Răspunsul la această întrebare este dat de punctul f) de mai sus. Anexa SL - Apendixul 2 al documentului menţionat include un ansamblu de elemente comune care trebuie să se găsească în toate standardele de sisteme de management (SSM), şi anume:
    • O structură de nivel superior (High Level Structure - HLS) valabilă pentru toate SSM
    • Un text principal identic pentru toate SSM
    • Termeni comuni pentru toate SSM
    • Definiţii principale comune pentru toate SSM
    În acest context, proiectul de standard ISO 9001 aflat în acest moment în faza de proiect de comitet (CD) se prezintă astfel:
    Introducere
    1. Domeniu de aplicare
    2. Referinţe normative
    3. Termeni şi definiţii
    4. Contextul organizaţiei
    5. Leadership
    6. Planificare
    7. Suport
    8. Operaţiuni
    9. Evaluarea performanţei
    10. Îmbunătăţire

    Prin preluarea acestei structuri în cadrul SSM se va asigura armonizarea acestora şi implicit se va favoriza şi uşura dezvoltarea sistemelor integrate de management.

    Următoarele ediţii ale newsletter-ului QUASARO vor prezenta:
    • Principalele modificări avute în vedere de noua ediţie
    • Structura detaliată propusă pentru noua ediţie a standardului ISO 9001